解锁配药场所的生物安全柜选型有哪些标准 [复制链接]

生物安全柜（BSC）在医疗场所主要用于临床实验室及静脉配药两类空间，是保障生物安全、环境安全和人员安全的重要手段；目前已有的国内外规范，主要以“实验室生物安全”为出发点，列明相关的保护方案和选用原则，但对于静脉配药方面的生物安全柜选型则非常模糊，而医院往往在各病区额外建设配液室作为PIVAS之外的应急补充-，此时往往对于BSC选型争论很多；随着年12月10日新版《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》的实施，明确了危害药配置选用Ⅱ级A2生物安全柜，本文拟从生物安全柜工作原理、不同型号的差异、化疗药配置特点、职业暴露预防等方面，综合分析静脉配药时的选型原则，并分享一些安全柜安装和使用的注意事项，以期为相关工作提供帮助。

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生物安全柜的分类和特点

2.1参考通用规范

2.1.1《实验室生物安全通用要求》（GB-）

第2.5条，生物安全柜的定义“具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害”。

第6.2.2条，BSL-2实验室，“实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施”。

第6.2.6条，BSL-2实验室，“应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜”。

第6.2.7条，BSL-2实验室，“应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出”。

第6..4条，BSL-实验室，“应按产品的设计要求安装生物安全柜和其排风管道，可以将生物安全柜排出的空气排入实验室的排风管道系统”。

第6..6条，BSL-实验室，“生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等应配备不间断备用电源，电力供应应至少维持0min”。

第6.4.14条，BSL-4实验室，“应在Ⅲ级生物安全柜或相当的安全隔离装置内操作致病性生物因子；同时应具备与安全隔离装置配套的物品传递设备以生物安全型高压蒸汽灭菌器”。

2.1.2《生物安全实验室建筑技术规范》（GB-）

第5.1.4条，“生物安全实验室可按表5.1.4的原则选用生物安全柜”。

第5..1条，“不同级别、种类生物安全柜与排风系统的连接方式应按5..1选用”。

第9.4.2条，“生物安全柜和负压解剖台背面、侧面与墙的距离不宜小于00mm，顶部与吊顶的距离不应小于00mm”。

2.1.《静脉用药调配中心建设基本要求》

第2条，（1）调配操作间，配置生物安全柜，用于调配抗生素和危害药品等成品输液，应当选用Ⅱ级A2型。

2.2参考专用规范

按照中国国家食品药品监督管理局于年6月颁布的新版生物安全柜标准《Ⅱ级生物安全柜》（YY-），生物安全柜分为Ｉ级、Ⅱ级（A1、A2、B1、B2）、Ⅲ级等，共级5种型号，按照WHO《实验室生物安全手册》第三版，与中国标准分类完全相同（《生物安全实验室建筑技术规范》（GB-）），在其中的表8中列明了不同类别的生物安全柜的选用原则，在表9种列明了不同类别生物安全柜的主要差异，如下：

可以看出，相关的国内外标准，对生物安全柜的分类和用途的定义，主要基于“生物安全”的方面加以说明，但对于静脉配药场景下的选型并无清晰的说明。笔者认为，生物安全柜本质上是一种负压过滤排风柜，通过气流组织和高效过滤器两种手段，以达到保护操作人员、保护样品、保护环境的三重目的，所以各种型号生物安全的主要区别——在于气流速度、气流循环的比例不同，这也是生物安全柜作用的第一性原理；我们通过了解不同型号BSC的气流组织方式和特点

NuAire生物安全柜LabGard?NU-

产品介绍：

NU-是II级B2型生物安全柜，属于NuAire的LabGard系列。%的气流经HEPA过滤后外排，能有效保护工作人员、样品和环境，使其免受生物感染及危害。适用于危险度为1至级的病原微生物样品操作，挥发性化学物质及挥发性放射核素操作。

技术特点：

–内外双层04不锈钢结构，全满焊焊接，耐压耐腐蚀；

–HEPEXTM零泄漏气流系统，防止污染物外泄，真正层流气流；

–超高效直流ECM风机：自动补偿，节能同时延长过滤器使用寿命；

–TOUCHLINK彩色LCD触摸屏：实时显示风速、风速报警，过滤器寿命显示，定时功能；

–电子气流监控器，实时监测进风及层流风速；

–全部正面维修，易于操作。

应用领域：

广泛应用于微生物学、生物医学、生物制品等领域。可用于操作原代培养物、菌*株及诊断性标本等具有感染性的实验材料。